PVD Coatings ในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ - ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ

การเคลือบ PVD ด้วยการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ

ความเข้ากันได้ทางชีวภาพของสารเคลือบผิวเป็นสิ่งที่จำเป็นสำหรับการใช้งานกับอุปกรณ์ทางการแพทย์

ด้วยเหตุนี้เราจึงได้ทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพของสารเคลือบทั้งหมดที่ใช้ยกเว้น TiN ซึ่งมีรายงานว่า biocompatible เป็นอย่างมาก

เคลือบได้รับการรับรอง biocompatible ขึ้นอยู่กับชุดของการทดสอบที่ดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการทดสอบทางชีวภาพที่เป็นอิสระ การทดสอบนี้จัดทำขึ้นตามหลักเกณฑ์ ISO 10993-1 สำหรับวัสดุที่สัมผัสกับร่างกายในระยะสั้น ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าสาร TiN, ZrN, CrN, TiAlN, AlTiN สามารถใช้ได้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งภายในและภายนอกที่ติดต่อกับกระดูกเนื้อเยื่อผิวหนังหรือเลือด

การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพเสร็จสมบูรณ์มีดังต่อไปนี้:

1. ความรู้สึกไว: ไม่มีหลักฐานสำคัญที่ทำให้เกิดความไวต่อการสัมผัสกับผิวหนังโดยฉับพลันในหนูตะเภา

2. พิษต่อระบบสืบพันธุ์: ไม่มีหลักฐานที่ทำให้เกิดการ lysis หรือ toxicity ของเซลล์
3. Acute Systemic: ไม่มีความเป็นพิษอย่างเป็นระบบหรือการเสียชีวิต
4. ไม่มีฤทธิ์ระคายเคืองหรือเป็นพิษต่อกระต่าย
5. ความเป็นพิษต่อระบบทางพันธุกรรม (Genotoxicity): ไม่เกิดการกลายพันธุ์
6. USP กล้ามเนื้อ: ไม่ระคายเคืองต่อเนื้อเยื่อของกล้ามเนื้อ
7. การทำให้เป็นเม็ดโลหิต (Hemolysis): ไม่ละลายเลือด, เข้ากันได้กับเลือด

หมายเหตุ: ข้อมูลที่สร้างขึ้นจากตัวอย่างห้องปฏิบัติการ คุณสมบัติของฟิล์มเคลือบอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับวัสดุของลูกค้าสภาพผิว (ขัดเงาหรืออื่น ๆ ) และรูปทรงเรขาคณิตของผลิตภัณฑ์ 3D)

อ้างอิง:

1. Pappas และ Buechel, การประชุม ORS ประจำปีครั้งที่ 41, มีนาคม 1994

2. Coll และคณะ, Surface Coating Technology, 1988

โปรดติดต่อเราเพื่อค้นหาโซลูชันการเคลือบผิวด้วย PVD และระบบ PVD สำหรับผลิตภัณฑ์ของคุณ